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药物基因毒性杂质研究中心
- 进行分类：研发平台
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- 公布的时候：2022-12-29 13:34
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【概述详情】根据ICH M7指导原则的要求，基于QbD理念，系统性的评估API及制剂的基因毒性杂质，系统性的进行杂质分析方法开发验证和检测。
药物基因毒性杂质研究中心
【内容梗概文章的话】根据ICH M7指导原则的要求，基于QbD理念，系统性的评估API及制剂的基因毒性杂质，系统性的进行杂质分析方法开发验证和检测。
- 定义：研发平台
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- 发布公告的时间：2022-12-29 13:34
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♦ 药物基因毒性杂质研究中心 / Pharmacogenotoxic Impurities Research Center
会按照ICH M7具体指导规范的要，立于QbD原则，设备性的评定API及注射剂的基因组渗透性杂质残渣残渣，设备性的开展杂质残渣残渣分折工艺建设认证和检查测量。
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