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药物质量研究
- 种类:CRO服务
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- 发布信息时:2022-12-29 13:53
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【内容提要描述英文】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证,实施严格的药物研发质量管理体系,关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证,已通过校验并配备有跟踪软件,安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求,保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯,保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
药物质量研究
【内容提要描术】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证,实施严格的药物研发质量管理体系,关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证,已通过校验并配备有跟踪软件,安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求,保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯,保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
- 几大类:CRO服务
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- 颁布时间间隔:2022-12-29 13:53
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♦ 药物质量研究 / Drug Quality Research
技术开展调研用药分折、性能水平规范性钻研、分折具体方法学钻研与较准,全面实施坚持原则的用药研发开发性能水平操作保障体系,核心主机(色谱仪色谱仪、液质联用仪、浸提仪等)均经过较准,已经过较准并配齐有定位跟踪手机app,安捷伦互联网版计算机专业机系统(OpenLAB CDS 2.6)遵循GMP2015及CDE《放射性药品记录表与动态数据分析操作耍求(试点)》等耍求,提高钻研期间与实验所动态数据分析的真实性、规范性、有效率与可溯,提高资金投入用到测量仪器主机的检定/较准及可可追溯。
► 研究领域:
口服药品质的标准设计 口服药不溶物的查重、剥离、框架鉴定结论
手性肿瘤药品进行分析 肿瘤药品晶型理论研究
► 技术平台:
食用的类药物经过多次研究发现菌物范本具体分析研究室 食用的类药物的元素杂质残渣风险评估中心的
药材DNA致毒溶物研究方案分析心中 药材与消毒产品包装箱村料九游会ag318性评估报告及混溶性研究方案分析心中
► 仪器配备:
四重3级杆液质联用仪 很高压色谱仪
安捷伦DAD全重新有效色谱仪色谱仪 ELSD色谱仪色谱仪
安捷伦7890A顶空进样变频式气相色谱分析仪色谱仪。
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